Thủ Tục Hành Chính

• Bước 1: Cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở đặt gia công thuốc nộp hồ sơ Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước về Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả UBND thị xã Sơn Tây

• Bước 2: Sau khi tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra hồ sơ trong vòng 1,5 ngày phòng chuyên môn tổ chức rà soát giá thuốc kê khai lại:
• - Trường hợp chưa phát hiện mức giá kê khai lại không hợp lý báo cáo Cục Quản lý Y Dược cổ truyền(đối với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc còn lại).
•  -Trường hợp mức giá kê khai lại không hợp lý, Phòng chuyên môn thông báo bằng văn bản cho cơ sở kê khai giá xem xét lại mức giá kê khai lại và nêu rõ lý do.
• Bước 3 thực hiện trong 1,5 ngày: Phòng chuyên môn trình Lãnh đạo UBND thị xã xét duyệt hồ sơ trong trường hợp đồng ý (từ chối ký hồ sơ trong trường hợp không đồng ý ký duyệt) và chuyển hồ sơ báo cáo Cục Quản lý Y Dược cổ truyền(đối với thuốc cổ truyền), Cục Quản lý Dược (đối với các thuốc còn lại)

• Nộp hồ sơ trực tiếp/Trực tuyến/Dịch vụ bưu chính

07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ.

Trong đó:

-Thực hiện tại UBND quận, huyện, thị xã: 03 ngày

Cơ sở  sản xuất thuốc hoặc cơ sở  đặt gia công thuốc phải thực hiện việc kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước khi có nhu cầu điều chỉnh tăng giá so với giá thuốc đã được kê khai hoặc kê khai lại liền kề  trước đó được công bố  trên Cổng thông tin điện tử  của  Cục Quản lý Y Dược cổ truyền; đối với thuốc cổ  truyền, Cục Quản lý Dược: đối với các thuốc còn lại.

1. Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CPngày 08/5/2017 của Chính phủquy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;

3. Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

4. Thông tư số 277/2016/TT-BYT ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;

5. Quyết định số 4610/QĐ-UBND ngày 22/11/2022 của UBND thành phố Hà Nội về phê duyệt phương án ủy quyền giải quyết thủ tục hành chính thuộc phạm vi quản lý của UBND thành phố Hà Nội;